日内瓦Ecofin信息网3月24日报道,近日,研究机构“惠誉解决方案”(Fitch Solutions)发布报告指出,受长期研发投入不足制约,撒哈拉以南非洲在医药领域难以实现真正意义上的“医药主权”,本土制药企业在较长时期内仍将以仿制药生产为主,而非转向创新药研发。
报告显示,该地区卫生领域研发投入占国内生产总值(GDP)平均仅为0.02%,显著低于欧洲(0.08%)和北美(0.04%)。即便在区域内相对领先的国家中,如肯尼亚(0.19%)和南非(0.13%),研发投入水平仍与发达经济体存在明显差距。从绝对规模来看,肯尼亚约5240万美元、南非约4.66亿美元的投入规模,亦难以支撑完整的临床试验体系以及新药研发所需的基础设施建设。
研发投入不足进一步加剧了该地区对进口药品的依赖。尼日利亚、肯尼亚和加纳等主要市场长期存在医药贸易逆差,2024年分别约为9.5亿美元、5亿美元和4.1亿美元。这种结构性依赖不仅削弱了本土医药产业发展能力,也使该地区在全球供应链波动中更为脆弱,易受价格上涨及供应中断影响。
在财政资源有限、基础设施建设优先的背景下,报告认为短期内各国难以显著提升卫生领域研发投入。因此,从现实路径看,本土制药企业仍将以仿制药生产为主。这一模式具备较强经济合理性:仿制药市场需求旺盛、研发与资本投入门槛较低、审批流程相对简化,更符合当前发展阶段实际。
报告建议,撒哈拉以南非洲应采取“渐进式发展路径”推进医药主权建设。短期重点在于实现基础仿制药与关键疫苗的本地化生产,同时加强临床试验能力建设。在此基础上,逐步向更高附加值环节升级,包括复杂仿制药、生物类似药,最终迈向创新药研发阶段。
值得注意的是,一些积极进展已开始显现。新冠疫情之后,非洲多国加快推进疫苗本地生产能力建设;同时,非洲药品管理局(African Medicines Agency,AMA)的设立,有助于推动区域监管标准统一,降低药品跨境流通壁垒。此外,南非和肯尼亚已具备一定科研基础、产业体系及专业人才储备,为未来能力提升奠定了重要基础。
总体来看,撒哈拉以南非洲实现医药主权仍是一个长期渐进过程。在当前阶段,优先发展仿制药与基础疫苗生产,是在资源约束条件下较为可行的路径;随着经济发展与财政能力提升,地区有望逐步向创新驱动转型,最终构建更加自主、可持续的医药产业体系。